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斯蒂芬辛普森,CFA,擁有15年的金融出版和編輯經驗。他是Kratisto投資博客的運營商。

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更新Dec6,2020

生物技術是股市最奇怪,最恐怖,最性感,最有趣的角落。在努力拯救生命的公司有多少行業?任何行業都可以舉辦有可能加倍的股票,但其他行業可以在純粹數量的股票中匹配生物技術,如果他們的公司的計劃來到果泥

另一方面,在公司如何燃燒數億美元,通常沒有任何東西才能表現出來?有多少其他行業依賴科學奧秘,這可能挑戰甚至具有高素質的博士?還有多少個其他行業體育一項讀取的警告標籤:“小心:股票選擇差可能會花費你初始投資的90%?”

對於所有這些原因和更多的原因,生物技術是投資者探索的迷人行業。

生物技術是什麼?

生物技術公司專注於旨在治療疾病和醫療條件的新藥開發和臨床研究。它們幾乎總是無利可圖,許多人都沒有收入。事實上,一些股票分析師建議生物技術與製藥公司之間的主要區別在於盈利。

生物技術的特點也是長發性交貨時間。從測試管到藥房架子可能需要十年。更重要的是,失敗的可能性壓倒性可能性,因為所有前瞻性新藥中的90%都沒有達到批准。對於那些成功的人來說,獎勵可能是巨大的,“每日雙打”並不聞所未聞。

生物技術和藥物之間的差異

Biotech之間有多個灰色區域,什麼是藥物。儘管如此,投資者應該記住一些一般要點。

嚴格從投資者的角度來看,生物技術是一種冒險企業,而製藥行業是關於管理和多樣化風險。製藥公司在市場上有成功的藥物,在各個發展階段的新藥,以及一項關於長期項目的研究部門。

生物技術公司是一項研究科學驅動的努力,旨在根據突破性發現開發有用的應用。生物牧師,生物生物產生的藥物的發展,只是生物技術行業的一個方面。

隨著大多數生物技術的收入或收入微不足道,股息在生物技術方面非常罕見。相比之下,股息可以包括來自藥物儲存的預期返回的重要部分。

許多生物技術公司沒有藉口營銷自己的毒品,因為他們看到他們在研發中的專業知識。相比之下,營銷和銷售是許多大型製藥公司的主要優勢。

生物技術公司越來越多地掌握新藥開發。製藥公司正在從昂貴的基礎研究中退回,越來越成為巨大的營銷機,向生物技術為創新看

這兩位行業在估值和商業評估方面也分開。來自現金流量的模型和估值在評估藥物儲備方面非常相關。雖然許多分析師狂熱地嘗試為早期生物技術構建貼現現金流模型,但現實是成功往往是非常二元(“藥物工程”或“藥物不起作用”)。

FDA是最終網守

作為批准美國市場的新藥物的監管機構,以及眾所周知n臨床試驗,食品和藥物管理局(FDA)是每個生物技術公司的終極網守。FDA要求所有公司都建立滿意,即潛在的新藥對於其規定的目的是安全和有效的。

投資者需要了解FDA流程和要求。為了獲得FDA批准,Biotechs必須建立一種足夠的信息,即藥物安全有效。這通常通過一系列至少三種臨床試驗進行.4

如果這些試驗符合安全性和有效性的目標(以及這些目標通常與FDA協商),本公司將提出正式審批,稱為新藥物申請(NDA)。收到已完成的申請和初期的申請費後,FDA分配所謂的PDUFA日期。這是原子能機構將對申請發出決定的日期。

然後,FDA審閱申請表,並可召集一個名為諮詢委員會的專家專家小組。這些委員會審查申請並發行意見,即FDA是否應根據目前可用的信息批准該藥物。

然後,FDA評估面板的答复並做出決定。FDA將批准批准,並允許公司銷售藥物,或者將發出完整的響應信(CRL)。CRL不像拒絕才能突出,雖然它確實突出了FDA的疑慮,並允許公司收集更多數據,以便稍後重新申請.5

生物技術投資者不能忽視在任何特定時間點理解FDA的“情緒”的重要性。當FDA處於保守姿勢時,安全性和清潔數據變得最高,常規的藥物通常被拒絕。當FDA處於更自由的姿勢時,其中一些規則不會像若干DICIER風險福利概況一樣嚴格地應用,尤其是那些藥物意味著其他其他治療方案的疾病。

生物技術投資者需要知道什麼

在考慮潛在的生物技術投資時,有幾個額外的因素可以記住:

管線

Biotech的管道是一切,這是公司推定和預計值的來源。一般來說,投資者應盡量將注意力集中在具有多階段2計劃的公司(即多相試驗中的多種藥物,在多階段2研究中的單一藥物)。

確實,單產品生物技術在成功時可以是大獎賽,但反向也是如此。如果一個人唯一的產品候選者失敗,他們將遭受損失損失。

並非所有疾病都同樣有價值

有些疾病是巨大的潛在市場,但也有充足的競爭和對安全或表現的嚴格期望。例如,雖然癌症和關節炎是具有多億美元潛力的主要疾病,但已經有許多已經批准和可用的藥物。如果新藥物沒有提供新穎的東西,如更好的療效和更少的副作用,他們甚至可能甚至沒有獲得批准,更不用說找到一個大市場。

另一方面,較少常見的疾病可以代表比人們實現的更大的機會。所謂的“孤兒藥物”的目標疾病影響少於20萬人的疾病,但考慮到每年50,000美元的藥物佔用的毒品2萬美元是十億美元的收入機會.6更多,開發孤兒藥物的公司一些額外的援助,以市場獨一無二的形式和不太嚴格的審判招生目標。

結果,幾乎任何疾病目標都可以用合適的藥物償還。很少有人甚至想到躁動腿綜合徵作為一種疾病,但為這一綜合徵出售的藥物已經做得很好.7同樣,市場上有一種藥物,唯一的目的是製作睫毛的增長更長,這表明了一個永遠無法完全解除一個想法.8

也就是說,投資者應該小心尋求破解某些疾病的公司。無數公司已經審判並失敗了,誤解了敗血症,9個阿爾茨海默氏症和肥胖症的有效藥物.110雖然最終會在這裡取得成功,並且獎勵將會很大,可能會導致毀滅性的失敗好吧,賠率不在投資者的青睞中。

企業理念

投資者還需要了解公司管理的目標和目標。許多生物技術打算只有到目前為止才能開發他們的毒品,然後基本上將它們交換給更大的藥品公司,以換取前期現金和未來r艾瓦里斯。其他公司將營銷權保留自己並建立自己的銷售隊伍。最終,這些似乎是為股東建立最大價值的公司,但這是一個風險淵博的路徑。

請記住,這並不一定是全無決策。Biotech公司可以選擇與更大的伙伴共同推廣一種藥物,可以選擇這樣做,以便建立內部銷售隊的方式,而無需完全犧牲可以來自特許權使用費的現金流量。

資本結構和融資選項

生物技術通過金錢燃燒。這只是一個事實。這也是一個事實,臨床試驗成本大量資金(通常數數數千萬美元,通常數億美元).11投資者應該努力尋找為其近期臨床需求提供資金的公司。

從本質上講,讓其他投資者稀釋總是好的,但這不可否認並不總是一個選擇。公司往往會等待籌集資金,直到他們有好消息宣布,並在公告後的公告價格上銷售股票。等待太長時間公開投資者對缺少那些彌補生物技術投資的大部分收益的好消息的風險。

底線

沒有錯誤,生物技術投資是一個非常危險的努力,並且失敗的失敗取得了成功。也就是說,具有耐心,研究和對細節的關注,投資者完全有可能找到比偶爾的失敗者支付的勝利者。